Sıcakta eriyen ekstrüzyon (HME), 1930'ların başlarından beri, ağırlıklı olarak plastik imalatında kullanılan yerleşik bir işlemdir…
İki tip ekstruder vardır: tek ve çift vidalı ekstruderler.Tek vidalı ekstrüderler öncelikli olarak polimerleri eritmek ve taşımak ve bunları sürekli şekiller halinde çıkarmak için kullanılırken çift vidalı ekstrüderler, polimerleri ek malzemelerle (pigmentler, dolgu maddeleri, güçlendiriciler ve API'ler) eriterek karıştırmak ve buharlaştırma için kullanılır.Çoklu formülasyon bileşenlerinin homojen ve tutarlı bir şekilde karıştırılmasını gerektiren farmasötik formülasyonların üretiminde, çift vidalı bir ekstrüder tercih edilir çünkü birbirine geçen vidaların dönüşü, ince bir şekilde dağılmış API parçacıkları içeren homojen bir katı üretmek için daha iyi karıştırma sağlar veya Polimer içinde katı bir API çözeltisi.Bu, suda az çözünen API formülasyonlarının çözünme hızını ve biyoyararlanımını geliştirebilir.Eşit şekilde dağıtılmış API aynı zamanda ilaç salma kinetiklerinin parti içi ve partiler arası tekrarlanabilirliğine sahip ilaç salınımlı cihazların üretimi için de bir ön koşuldur.
Eritme, varil içindeki sürtünmeli ısıtma yoluyla ve çift vidalı ekstrüderler için, malzemeler taşınırken dönen vidalar arasında ve vidalar ile varilin duvarı arasında kesilmeye maruz kaldığından gerçekleştirilir.Namlu ayrıca namlu üzerine monte edilen ısıtıcılar ile ısıtılır veya su ile soğutulur.Fıçı bölümü sıcaklıkları genellikle eriyiğin viskozitesinin fıçıdan aşağı taşınmasına ve uygun şekilde karıştırılmasına izin verecek kadar düşük olacak şekilde optimize edilirken sıcaklıklar malzemelerin termal bozunmasını önleyecek kadar düşük tutulur.
Çift vidalı ekstruderin vidaları genellikle varildeki çeşitli bölgelerde farklı türde karıştırma ve taşıma koşulları sağlar.Ürün geliştirme sırasında, ortak bir şaft üzerine monte edilmiş birden fazla elemana sahip modüler vidalar, her ürün için vida tasarımının uyarlanmasına ve optimize edilmesine olanak tanır.Vidanın bölümleri parçacık boyutunu küçültme, karıştırma ve taşıma işlevlerini yerine getirecek şekilde tasarlanabilir.Vidanın namlu çapına (L/D oranı) göre uzunluğu, nihai ürün özelliklerini elde etmek için gereken karıştırma derecesini ve gerekli bölge sayısını optimize edecek şekilde seçilir.Tam bir modüler vida örneği.Tek parçalı üretim vidaları, geliştirme vidalarıyla aynı tasarıma göre üretilebilir ancak cGMP uyumluluğu açısından temizlenmesi daha kolaydır.
Gönderim zamanı: Haziran-03-2017