Tıbbi cihazların kalitesi hastaların sağlığı ve güvenliğine bağlıdır, dolayısıyla tıbbi cihazların kalite testleri son derece sıkıdır.Tıbbi ürünler fabrikadan çıkmadan önce çeşitli kalite testlerine tabi tutulacaktır ve bunların çoğunun mühür testinden geçmesi gerekmektedir;çok lümenli boruçok sayıda minimal invaziv klinik prosedürde kullanılır.Üreticilerin tıbbi çok lümenli tüplerin sızdırmazlık testlerini nasıl yürüttüğünü daha iyi anlamanıza yardımcı olmak için,SuKosizinle tıbbi çok lümenli tüp sızdırmazlık testi vakasını paylaşacağım.
Çok lümenli tüp, birbirinden izole edilmiş birden fazla dahili yola/lümene sahip tek bir tüpe sahiptir.Çok lümenli bir tüp içindeki merkezi venöz kateter, her lümenden çıkan küçük deliklere sahip bir kesik uca sahiptir.Sızdırmazlık testinden önce boruyu tutturmak ve kapatmak için bir alet fikstürünün yapılması gerekir.
Çok lümenli boruların sızdırmazlık testini gerçekleştirmek için, basınç azaltma yöntemini kullanan bir alet fikstürüyle birlikte 4 test portuna sahip bir hava sızdırmazlık test cihazı kullanılmalıdır.Testten önce, hava sızdırmazlık test cihazında test basıncı, şişirme süresi, basınç stabilizasyon süresi, test süresi ve sızıntı oranının üst limiti ayarlanmalı ve çok lümenli tüp, cihazın proksimal ucu ile fikstür içine yerleştirilmelidir. lümen uygun porta bağlanır ve distal uç kapatılır.
Test cihazı başlatıldığında, her lümen sızıntılara karşı ayrı ayrı test edilir ve diğer tüm test edilmemiş lümenler havalandırılır.Bu şekilde sızıntı testi, lümenler arası sızıntıların yanı sıra lümen dışındaki sızıntıları da tespit eder.çok lümenli tıbbi boru.Sızıntı testi tamamlandığında, test cihazı son test sonuçlarını PASS için yeşil ışık ve FAIL için kırmızı ışıkla görüntüleyecektir.
Sızdırmazlık testi yapılacak çok lümenli tıbbi tüpleriniz varsa lütfen CMA ve CNAS sertifikasına sahip üçüncü taraf denetim kuruluşunu bulun.
Gönderim zamanı: Ağu-19-2022