Vidaların dönüşü, İki çift vidalı ekstruder ailesi vardır, başarılı bir ürünün geliştirilmesinde malzeme seçimi kritik öneme sahiptir…
Vidaların dönmesi dağıtıcı ve dağıtıcı karıştırma oluşturur.Dağıtıcı karıştırma, düşük uzama ve düzlemsel kesme etkileriyle karıştırılarak enerji girdisini en aza indirirken malzemelerin bölünmesini ve yeniden birleşimini maksimuma çıkarır.Bu, malzemeleri eşit bir şekilde harmanlar ancak dağılmış malzeme parçacık boyutunu önemli ölçüde azaltmaz ve hassas malzemelerin termal ve kesme bozulmasının minimum düzeyde olmasını sağlar.
Dispersif karıştırma, dağılmış malzemeleri daha küçük boyutlara kırmak için uzatmalı ve düzlemsel kesme alanları uygular; ideal olarak bunları parçalamak için gereken eşik seviyesinde veya biraz üzerinde enerji kullanır.
Farklı karıştırma elemanlarının kullanılması, çift vidalı ekstrüderin hem parçacık boyutunu küçültme hem de karıştırma işlemini gerçekleştirmesine olanak tanır, böylece API'ler polimere dağılmış formda veya polimerdeki API çözünürlüğü yeterince yüksekse çözünmüş formda dahil edilebilir.Ekstrüdat, ekstrüderden çıkarken hızla soğuduğundan, karıştırma sıcaklığında polimer içinde çözünen herhangi bir API, soğutma sırasında yeniden kristalleşemeyebilir ve bu da aşırı doymuş katı çözeltilere yol açabilir.Bu gibi durumlarda, özellikle yüksek depolama sıcaklıklarında ve yüksek API yüklemelerinde API'nin uzun zaman ölçeklerinde yeniden kristalleşmesi mümkün olduğundan ve nihai ürünün raf ömrünü etkileyebileceğinden, ürünün stabilitesi yakından takip edilmelidir.
Çift vidalı ekstrüderlerin iki ailesi vardır: öncelikli olarak birleştirme, reaktif işleme ve/veya gaz giderme için kullanılan yüksek hızlı enerji girişi (HSEI) çift vidalı ekstrüderler ve düşük hızlı geç füzyon (LSLF) çift vidalı ekstrüderler. Düşük kaymada karıştırmak ve eşit basınçlarda pompalamak üzere tasarlanmıştır.Vidalar birlikte dönebilir (kendi kendini silebilir) veya ters yönde dönebilir (takvim boşluğu), karıştırma için kullanılan ekstrüderlerin çoğu birlikte dönebilir.
Ekstrüdatı istenen profile göre şekillendirmek için farklı tipte çıkış kalıpları kullanılır.Bu kalıplar arasında transdermal film uygulamalarında kullanılan tabaka ve film kalıpları, tıbbi tüpler ve bazı ilaç salma cihazları için kullanılan şerit kalıpları, üflemeli kalıplamada kullanılan şekil kalıpları ve rezervuar cihazı tasarımlarında kullanılan ortak ekstrüzyon kalıpları bulunur.Soğutma için su banyoları ve hava bıçakları, ekstrüzyona tabi tutulan ürünü kalıptan hattın sonuna taşımak için taşıma bantları, ekstrüdatın boru veya çubuklar halinde kesilmesi için şerit kesiciler dahil olmak üzere bitirme prosesinde farklı alt akış yardımcı bileşenleri de kullanılır. ve ekstrüdat toplama için biriktiriciler.Peletleyiciler, doğrudan kapsül dolumu için ekstrüdatın daha küçük parçalara kesilmesi ve bazı cihazlarda nihai ürünün oluşturulması için enjeksiyonlu kalıplama için kullanılır.
Her dozaj formunda olduğu gibi, başarılı bir ürünün geliştirilmesinde malzeme seçimi kritik öneme sahiptir.Çoğu uygulama için polimerin termoplastik olması, işlemde kullanılan sıcaklıklarda stabil olması ve ekstrüzyon sırasında API ile kimyasal olarak uyumlu olması gerekir.Katı oral dozaj formları için, suda çözünür polimerler genellikle poli(etilen glikol) ve poli(vinilpirolidinon) gibi farmasötik ürünlerde halihazırda kullanılan polimerler arasından seçilir.Farmasötik ürünler için HME kullanımına olan ilginin artmasıyla birlikte, büyük polimer tedarikçileri de özellikle farmasötik uygulamalar için tasarlanmış polimerler sunmaya başlıyor.İlaç salan cihazlar için polimerler genellikle suda çözünmez ve geliştirilmekte olan ürünlerin çoğunda ya etilen vinil asetat kopolimerleri (EVA'lar) ya da poliüretanlar kullanılır.
HME, API'nin minimum kesme ve termal gerilim altında polimerle karıştırılmasına ve dolayısıyla prosesle ilgili API bozunma maddelerinin minimum düzeyde oluşmasına olanak tanır.Antioksidanlar sıklıkla formülasyona dahil edilir ve fıçıda kısa kalma süresi (tipik olarak dakikalar düzeyinde), özellikle toplu karıştırma ve diğer bileşik oluşturma işlemleriyle karşılaştırıldığında termal bozulmanın en aza indirilmesine yardımcı olur.
Vajinal halkalar gibi cihazlardan ilaç elüsyon kinetiğini kontrol etmeye yönelik bir strateji, basit ekstrüzyon tekniğinin genişletilmesini içerir.İlaç yüklü bir çekirdek ipliğin, çekirdeği tek bir ortak ekstrüzyon işleminde kapsülleyen salım kontrol eden bir polimer kılıf ile eş zamanlı olarak ekstrüzyonu, iki katmanlı bir çekirdek kılıf ipliği üretir.Özel olarak tasarlanmış bir ekstrüzyon kafası, biri çekirdek bileşimini, diğeri kılıf malzemesini sağlayan iki dikey ekstrüder tarafından beslenir.Çekirdek-kılıf şeridi kesilir ve son cihazı oluşturmak için uçlar bağlanır.
HME, tıbbi cihazların, çözünen oral dozaj formlarının ve ilaç salınımlı cihazların ürün geliştiricilerine, API'nin polimerle karışmasını en üst düzeye çıkarırken API bozunmasını en aza indiren bir işlem seçeneği sunar ve hatta başka yollarla hazırlanamayan ürünlere kapı açar.
Gönderim zamanı: Ağu-01-2017